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FDA美国再生塑料对塑料制品塑料提交选择管理控制标准
时间:2025-02-28
FDA美国再生塑料认证是指由美国食品药品监督管理局(FDA)对再生塑料产品进行评估,并确认其安全性用于食品接触材料的过程。

    FDA美国再生塑料认证是指由美国食品药品监督管理局(FDA)对再生塑料产品进行评估,并确认其安全性用于食品接触材料的过程。

    FDA美国再生塑料认证对塑料制品塑料提交选择管理控制标准:

    前期测试安排和卷宗准备:企业需要准备包括再生工艺描述、再生工艺去污能力证明(挑战试验)、再生塑料的预期使用条件和膳食暴露评估、21CFR常规符合性测试等申请材料,这一阶段通常需要大约6个月左右的时间。

    材料递交FDA:准备完成后,企业将申请材料递交给FDA进行评审。

    FDA评审:FDA会对整个回收工艺进行评估,如果认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函(NOL)。

    获得无异议函(NOL):NOL是FDA对再生塑料工艺的正面评估结论,有助于提升企业的市场竞争力。

    原料选择与管理

    原料来源控制:选择可靠的原料供应商,确保回收塑料的来源清晰、安全,避免使用来自医疗废物、农药包装等危险废物和放射性废物的塑料。

    原料分类与筛选:对回收塑料进行严格的分类和筛选,去除杂质和非塑料成分,减少潜在污染物。

    生产过程控制

    清洗与消毒:采用有效的清洗和消毒工艺,彻底去除塑料表面的污垢、细菌和其他微生物,确保塑料的清洁度。

    加工工艺优化:在再生塑料的加工过程中,严格控制加工温度、时间和压力等参数,避免因加工条件不当导致塑料分解或产生有害物质。

    助剂使用管理:合理使用助剂,确保助剂符合食品接触用相关规定,不会对食品安全造成威胁

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