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FDA美国再生塑料认证塑胶行业加工设备生产流程标准
时间:2024-08-22
FDA美国再生塑料认证对于出口再生塑料产品前往美国市场的企业,建议先进行FDA无异议函NOL的申请

    塑胶行业是一个广泛的行业领域,主要涉及塑料材料的生产、加工和应用。广泛应用:涵盖众多领域,如包装、汽车、电子、建筑、家居等。总之,塑胶行业是一个充满活力和发展潜力的行业,对经济和社会的发展起着重要的作用。

    美国FDA食品接触再生塑料注册,即企业向FDA进行无异议函NOL(NoObjectionLetter)的申请。虽然NOL的获得并不是美国法规中对企业的强制要求,即NOL的申请属于企业的自愿行为,但该份文件可以被视为是FDA对其再生塑料工艺的正面评估结论,因此在再生塑料的上下游行业的认可度较高。对于出口再生塑料产品前往美国市场的企业,建议先进行FDA无异议函NOL的申请。

    FDA认证是美国食品药品监督管理局的认证。以下是一些常见的需要进行FDA认证的塑胶产品:

    1.食品接触材料:如塑料餐具、容器、包装等。

    2.医疗器械中的塑胶部件:比如输液管、注射器等。

    3.化妆品包装:塑料瓶、罐等。

    4.制药行业的塑胶产品。

    5.与人体接触的塑料制品:如塑料奶嘴、牙刷等。

   FDA美国再生塑料认证塑胶行业加工工艺设备生产流程标准:

    企业购买其经过FDA再生塑料认证的再生工艺设备,并按照无异议函(NOL)中描述的再生工艺和预期使用条件生产再生塑料。

    在这种情况下,企业从设备制造商获得了次授权(sublicense)。由于其再生工艺已经通过FDA评估,因此获得次授权的企业无需再向FDA申请新的无异议函(NOL)。

    此外,企业可以向FDA进行预通知咨询(PNC),让官方就其再生工艺情况给出官方评估意见,并且收到FDA出具的预通知咨询(PNC)回复函,作为向下游客户展示再生工艺适用性的证明文件。

    但是,如果企业的再生工艺跟原先工艺有很大程度的不同,以至于之前的评估意见不适用于现在的再生工艺流程时,则建议企业开展挑战性实验来证明其再生工艺的去污效率并且进行再生塑料注册。

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