塑料瓶盖企业申请FDA美国再生塑料认证安全评估流程标准
FDA再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性
可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。同时,再生塑料的安全性也引起了各界广泛关注。
美国是食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,并且建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。
一些有前瞻性的设备制造商已经获得了FDA美国再生塑料认证的无异议函(NOL)。
企业购买其经过FDA再生塑料认证的再生工艺设备,并按照无异议函(NOL)中描述的再生工艺和预期使用条件生产再生塑料。
在这种情况下,企业从设备制造商获得了次授权(sublicense)。由于其再生工艺已经通过FDA评估,因此获得次授权的企业无需再向FDA申请新的无异议函(NOL)。
此外,企业可以向FDA进行预通知咨询(PNC),让官方就其再生工艺情况给出官方评估意见,并且收到FDA出具的预通知咨询(PNC)回复函,作为向下游客户展示再生工艺适用性的证明文件。
但是,如果企业的再生工艺跟原先工艺有很大程度的不同,以至于之前的评估意见不适用于现在的再生工艺流程时,则建议企业开展挑战性实验来证明其再生工艺的去污效率并且进行再生塑料注册。
在PET回收工艺方面,共有3个工艺获得了NOL,其中一个属于化学回收。具体来看,日本在马来西亚投资的PET瓶到瓶工厂——HiroyukiIndustries(M)SDNBHD获得了C-H应用的NOL;设备生产商奥地利史太林格的PET回收线也获得了C-G应用NOL;而印度企业Revalyu则是唯一一个通过化学回收PET获得NOL的企业,其应用范围是与食品接触的薄膜和物件。这些企业的成功获得NOL,无疑为再生塑料行业的发展注入了新的活力。
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